醫(yī)療器械無菌包裝（直接接觸包裝）的選擇可以根據(jù)器械的物理及化學特點、滅菌要求進行。
確定原料的來源，明確其歷史和可追溯性，并受到控制，以確保最終的醫(yī)療器械無菌包裝滿足要求。
根據(jù)醫(yī)療器械的不同特點選擇不同的包裝方式如：紙塑袋軟包裝、吸塑泡殼硬包裝等等。對于高端產(chǎn)品建議使用硬質(zhì)吸塑泡殼包裝，可以根據(jù)產(chǎn)品的形狀大小確定吸塑殼模具，對產(chǎn)品的保護性較高。
無菌包裝的使用材料必須安全無毒，應與產(chǎn)品的預期滅菌方式相適應。確保滿足生物相容性要求，如有印刷件，確定印刷油墨的安全性，不應轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品上。一定要確保包裝物能耐受滅菌過程的使用，及整個過程的貯存和運輸。在滅菌前、中、后，包裝材料不可釋放已知是毒的，其數(shù)量足以對健康產(chǎn)生危害的物質(zhì)。
醫(yī)療器械經(jīng)無菌包裝封口機包裝封口后經(jīng)過滅菌，成為無菌之時起，直到規(guī)定的失效日期或使用日期，包裝完整性及包裝材料的生物阻隔特性。
1.剝離強度測試；
2.滲漏性測試；
3.阻菌性測試；
4.毒理性測試；
5.初始污染菌和微粒檢測；
6. 老化試驗測試；
7. 滅菌殘留及無菌檢驗測試；
8. 堆碼及運輸模擬測試；
