3Q認證是通過設(shè)備驗證進行質(zhì)量保證的一部分，是確定正在使用或安裝的設(shè)備提供高質(zhì)量保證的一個方法，對于實驗室、制藥等行業(yè)專用設(shè)備一般都需要進行3Q認證。下面就一起了解一下3Q認證的具體詳情。
IQ，安裝確認（Installation Qualification）：確認設(shè)備文件、部件及安裝過程。
首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備，可以以表格的形式羅列出來，包括設(shè)備廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料；設(shè)備廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料；使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件；儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認，如房間排風(fēng)、溫濕度控制；電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。
最后就是設(shè)備本身部件的確認，根據(jù)說明書和設(shè)備本身的特點，核對以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。
OQ，運行確認（Operational Qualification）：確認設(shè)備在空運轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。
其主要是驗證設(shè)備在空轉(zhuǎn)的情況下，在設(shè)備設(shè)計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行，也就是一個最小限和最大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設(shè)備來確認設(shè)備的一些功能。
比如溫度，我們需要利用一個外界的溫度儀器來驗證設(shè)備本身設(shè)計的最高溫度和最低溫度，是否在設(shè)計范圍內(nèi)。還比如進樣體積，如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認；如果是體積較小，就需要通過間接方法來確認，如液相的進樣準(zhǔn)確性，可以通過標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進樣來確認。
PQ，性能確認（Performance Qualification）：確認設(shè)備載樣運行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對于設(shè)備而已，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ（運行確認），因為此步驟是帶入樣品進行試驗的，有已知濃度的樣品，來驗證設(shè)備的準(zhǔn)確性；有未知濃度的樣品，來驗證設(shè)備檢測能力等等。簡單的講，就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說，IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）做好了，PQ（性能確認）也就能順利通過了。 （購買全套驗證資料的價格約占設(shè)備本身價格的5%-15%）。
