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          一次性使用無菌醫(yī)療器械分類、包裝詳情

          發(fā)布時間:2022-09-21  來源:阿博萊官網(wǎng)  作者:Abler

          一次性使用醫(yī)療器械歸屬于三級醫(yī)療器械,其管理應該嚴格按照相應的要求進行存放使用。醫(yī)療器械分類詳情可參考:醫(yī)療器械一類、二類、三類是如何劃分的?

          無菌包裝

          簡述

          一次性使用無菌醫(yī)療器械:是指用于無菌、無熱原,經(jīng)檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械??衫斫鉃椋簝H供一次性使用,使用后需要銷毀的無菌醫(yī)療器械。

          分類

          一次性使用無菌醫(yī)療器械分類根據(jù)產品的用途不同可分為:
          1.一次性使用輸液、輸血、注射器具;
          2. 一次性衛(wèi)生敷料;
          3.各種醫(yī)用導管以及其他;

          包裝概述

          一次性使用無菌醫(yī)療器包裝:用于醫(yī)療器械類產品的包裝,可對其進行滅菌,可進行無菌操作(如潔凈開啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對產品進行保護并且滅菌后能在一定期限內(標注的有效期內)維持包裝內部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)??梢岳斫鉃椋和ㄟ^生產企業(yè)生產并滅菌后以無菌狀態(tài)供應,醫(yī)療單位不需要再進行滅菌而可以直接使用的醫(yī)療器械。

          初包裝

          與醫(yī)療器械直接接觸的包裝材料,即醫(yī)療器械的單包裝或內包裝。
          按接觸形式分為兩種:一種是直接與使用表面接觸;另一種只直接接觸產品,但不與使用表面接觸。

          包裝作用

          醫(yī)療器械包裝的主要作用就是在供應和滅菌過程中提供器械保護,最終保證器械使用之前處于無菌狀態(tài),保障其安全。

          包裝設備

          包裝設備可根據(jù)材料選擇無菌包裝熱合機(吸塑包裝)、封口機(軟包裝)、焊接機(液袋)等等。

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