1.微生物屏障(Microbial barrier )
無(wú)菌屏障系統(tǒng)在規(guī)定條件下防止微生物進(jìn)入的能力，常見(jiàn)的就是產(chǎn)品的直接接觸性包裝。
2.包裝材料(Packaging material)
用于制造或密封包裝系統(tǒng)的任何材料，一般采用塑料、無(wú)紡布、透析紙、鋁箔紙等作為包裝材料。
3.包裝系統(tǒng)(Packaging system)
無(wú)菌屏障系統(tǒng)和保護(hù)性包裝的組合，比如：吸塑盒+透析紙，PE袋+透析紙等等。
4.預(yù)成形無(wú)菌屏障系統(tǒng)(Preformed sterile barrier system )
部分已經(jīng)組裝供裝入和最終閉合或密封的無(wú)菌屏障系統(tǒng)。
5.密封完好性(Seal integrity)
在規(guī)定條件下密封確保防止微生物進(jìn)入的特性。
6.密封強(qiáng)度(Seal strength)
密封的機(jī)械強(qiáng)度，經(jīng)過(guò)包裝檢驗(yàn)后可確定。
7.無(wú)菌屏障系統(tǒng)(Sterilr barrier system)
防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點(diǎn)無(wú)菌使用的最小包裝。
8.滅菌適應(yīng)性( Sterilization compatibility)
包裝材料和(或)系統(tǒng)能經(jīng)受滅菌過(guò)程并使最終包裝內(nèi)達(dá)到滅菌所需條件的特性。
9.使用壽命(Useful life )
產(chǎn)品在按設(shè)計(jì)者或制造者規(guī)定的使用條件下，保持安全工作能力的期限叫做使用壽命。
10.熱合機(jī)（Heat sealing machine）
常見(jiàn)的無(wú)菌包裝系統(tǒng)封口設(shè)備，根據(jù)材料和封口形式的不同可分為硬吸塑盒包裝使用的無(wú)菌熱合機(jī)和軟滅菌袋使用的無(wú)菌封口機(jī)，設(shè)備整體要符合國(guó)際潔凈車(chē)間的使用要求。
