一次性技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用
生物制藥工藝流程：涵蓋上游、下游的解決方案包括一次性系統(tǒng)、一次性生物反應(yīng)器、一次性儲(chǔ)配液袋、一次性取樣袋、 一次性管路、無(wú)菌連接器、傳感器等；一次性層析柱、一次性過(guò)濾組件、一次性無(wú)菌罐裝系統(tǒng)等。
發(fā)展歷史：由血漿袋起步，90年代至今高速發(fā)展。1950-1960s：起步階段，一次性血漿袋及實(shí)驗(yàn)室少量菌種培養(yǎng)；1970-1990s：實(shí)驗(yàn)室開發(fā)持續(xù)進(jìn)行，小規(guī)模商業(yè)化 ；1990s年至今：高速發(fā)展，商業(yè)化波浪混合式、攪拌式、軌道振搖式SUB分別于1998、2004、2004年推出 反應(yīng)器工作體積持續(xù)擴(kuò)大；反應(yīng)器逐步由小體積、靜止式轉(zhuǎn)變?yōu)榇篌w積、動(dòng)態(tài)。
一次性技術(shù)的優(yōu)缺點(diǎn)
1. 優(yōu)點(diǎn)：高效、靈活、封閉、便宜、節(jié)能 ；
高效：大幅簡(jiǎn)化SIP/CIP，產(chǎn)線建設(shè)時(shí)間短、生產(chǎn)周期短、藥品上市快（節(jié)約清潔驗(yàn)證時(shí)間和費(fèi)用） ；
靈活：產(chǎn)線硬件為模塊化標(biāo)準(zhǔn)品，搬遷、轉(zhuǎn)產(chǎn)均便捷；
封閉：借助接管機(jī)等可實(shí)現(xiàn)全封閉生產(chǎn)，潔凈室等級(jí)要求低，對(duì)ADCs等生產(chǎn)人員提供更高強(qiáng)度保護(hù)；
便宜：資本開支小，某些條件下相對(duì)不銹鋼具備成本優(yōu)勢(shì)；
節(jié)能：大幅減少耗水耗能。
2. 缺點(diǎn)：規(guī)模、供應(yīng)鏈安全、缺少完善的標(biāo)準(zhǔn)體系。
儲(chǔ)液袋焊接生產(chǎn)設(shè)備
在生物制藥領(lǐng)域中應(yīng)用的一次性技術(shù)，其中一次性儲(chǔ)液袋、配液袋、取樣袋、攪拌袋、管路等等可以使用阿博萊生物制藥液袋焊接設(shè)備?？筛鶕?jù)生產(chǎn)需求進(jìn)行定制不同功率、機(jī)型、焊接長(zhǎng)度大小等等。
