無菌醫(yī)療器械介紹無菌醫(yī)療器械是指是指用于無菌、無熱原，經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求建立不同
2022-12-22
醫(yī)療器械滅菌包裝(MDSP)全稱Medical Device Sterilization Packaging是醫(yī)療器械無菌包裝的總稱，滅菌包裝可分為初包裝和附屬包裝兩個部分。初包裝：也叫做無菌阻隔系統(tǒng)，是直接和
2022-12-20
醫(yī)療器械包裝主要分為硬包裝和軟包裝兩種，硬包裝就是硬吸塑盒包裝一般用于高檔醫(yī)療器械，軟包裝是紙塑袋、塑塑袋等袋式包裝。其封口設備也分為兩種，一種為高周波設備另一種為加
2022-12-19
醫(yī)用口罩中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)有滅菌和非滅菌字樣，價格也有差異（滅菌型要比非滅菌型價格要高一些）。兩者究竟有什么區(qū)別，下面一起了解一下。環(huán)氧乙烷滅菌非滅菌醫(yī)用口罩和滅菌醫(yī)用口罩的最
2022-12-16
醫(yī)用無菌包裝常用于一次性醫(yī)療器械的直接接觸包裝，良好的包裝材料及封口對醫(yī)療器械的滅菌、運輸過程尤為重要。下面就一起了解一下醫(yī)用無菌包裝常見的塑料原材種類及特性。1.
2022-12-15
醫(yī)用吸塑盒設計時要考慮封邊尺寸的問題，就是說要留封邊位。結合不同的醫(yī)用吸塑包裝結構，設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下，建議的預留封邊尺寸為8MM-1.2MM，法規(guī)要求不能低
2022-12-14
TPU（熱塑性聚氨酯彈性體橡膠）是由二苯甲烷二異氰酸酯（MDI）或甲苯二異氰酸酯（TDI）等二異氰酸酯類分子和大分子多元醇、低分子多元醇共同反應聚合而成的高分子材料，簡稱聚氨酯，性能優(yōu)
2022-12-14
1.《中華人民共和國行政許可法》已由中華人民共和國第十屆全國人民代表大會常務委員會第四次會議于2003年8月27日通過，現(xiàn)予公布，自2004年7月1日起施行。2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理
2022-12-13
聚四氟乙烯（特氟龍）聚四氟乙烯樹脂（Poly tetra fluoroethylene，簡寫為PTFE），也稱作鐵氟龍。其具有優(yōu)異的高低溫性能和化學穩(wěn)定性, 很好的電絕緣性、非粘附性、耐候性、不燃性和良好的潤滑性
2022-12-12
無菌類醫(yī)療器械有哪些特點？一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無致熱原、經(jīng)檢驗合格、在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。當前國家依照國家食品藥品監(jiān)督管
2022-12-09
醫(yī)療器械在我們的生活中是常見的，但是醫(yī)療器械真正的定義你了解么？醫(yī)療器械不僅僅是手術剪、鉗、注射器，下面一起了解一下其定義。醫(yī)療器械定義根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中
2022-12-09
醫(yī)用吸塑包裝主要用于醫(yī)療器械、無菌耗材等等，作為一道無菌屏障系統(tǒng)從選材、結構、生產(chǎn)、運輸、熱合、驗證等都至關重要。普通吸塑包裝的作用主要是為了保護產(chǎn)品不受運輸中的
2022-12-08