醫(yī)用封口機(jī)是用于醫(yī)用行業(yè)、工廠、藥廠、醫(yī)院消毒供應(yīng)室、手術(shù)室等科室醫(yī)療器械的醫(yī)用封口熱封。醫(yī)用封口要滿足GMP認(rèn)證需要和符合《BS EN ISO 11607:2006》和《YY/T 0698-2
2022-11-22
醫(yī)用導(dǎo)管是醫(yī)用器械中不可或缺的一部分,其中導(dǎo)管分類(lèi)是根據(jù)使用領(lǐng)域進(jìn)行,不同的導(dǎo)管類(lèi)型作用也各不相同,常見(jiàn)的醫(yī)用導(dǎo)管大致可分為以下幾類(lèi)。1. 輸液導(dǎo)管 ;靜脈導(dǎo)管的意思是指在
2022-11-21
FDA定義美國(guó)食品藥品管理局(FoodandDrugAdministration簡(jiǎn)稱(chēng)FDA),成立于1906年。是美國(guó)政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。 FDA定義美國(guó)食品
2022-11-11
恒溫吸塑盒熱合封口機(jī)常用于醫(yī)用吸塑盒的封口熱合,阿博萊醫(yī)用熱合機(jī)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,操作方便。經(jīng)與售后工程師交流后,熱合機(jī)遇到最多的問(wèn)題就是使用年限較久后溫度不精準(zhǔn)。解決辦法很
2022-11-11
PETG吸塑盒材料簡(jiǎn)要來(lái)說(shuō)是一種藍(lán)底透明塑料,是一種非晶型共聚酯,PETG吸塑盒材料主要特性有:1. 出眾的熱成型性能:成形性極佳,適用于吸塑這種成型方法,制作出來(lái)的產(chǎn)品高度透明、且
2022-11-09
特氟龍鍍層也有人稱(chēng)作鐵氟龍,主要是聚四氟乙烯樹(shù)脂(PTFE)。PTFE具有優(yōu)異的高低溫性能和化學(xué)穩(wěn)定性, 很好的電絕緣性、非粘附性、耐候性、不燃性和良好的潤(rùn)滑性, 應(yīng)用從航天領(lǐng)域
2022-11-04
對(duì)于醫(yī)療器械、輔料,消毒滅菌是基本要求。對(duì)于一次性醫(yī)療器械的滅菌保持,就需要合適的醫(yī)療密封包裝。常見(jiàn)的有平袋包裝和盒式包裝,良好的密封包裝能更好的保持器材的滅菌性。下
2022-10-31
一次性醫(yī)用耗材一般包括:一次性醫(yī)用包;一次性醫(yī)用導(dǎo)管;傷口敷料、護(hù)創(chuàng)材料;醫(yī)用膠帶、膠貼;醫(yī)用紗布、醫(yī)用繃帶、骨科夾板; 醫(yī)用消毒片、醫(yī)用海綿;注射及輸液器械;穿刺針、活檢針;留
2022-10-27
醫(yī)療器械的無(wú)菌包裝直接接觸產(chǎn)品,是醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要組成部分,可對(duì)其進(jìn)行滅菌,可進(jìn)行無(wú)菌操作(如潔凈開(kāi)啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅菌后能
2022-10-25
一次性醫(yī)用器械無(wú)菌包裝完好性初步檢測(cè)一般為目力檢測(cè),對(duì)于初步目力檢測(cè)出現(xiàn)問(wèn)題的器械禁止使用,其已經(jīng)存在污染風(fēng)險(xiǎn)。未開(kāi)啟的無(wú)菌包裝外觀應(yīng)不存在下列缺陷:有外來(lái)物質(zhì);
有濕
經(jīng)營(yíng)醫(yī)用二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械要注意經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和人員信息要求。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
1. 經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米,法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)
對(duì)于高端一次性醫(yī)療器械的包裝一般會(huì)使用硬吸塑類(lèi)包裝,可以較好的保護(hù)產(chǎn)品,并且可以根據(jù)產(chǎn)品的外形訂制吸塑殼,限制移動(dòng)中產(chǎn)品的晃動(dòng)。硬吸塑包裝可分為吸塑盒類(lèi)和泡罩類(lèi)。吸塑
2022-10-18